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玩家彩票网 SC增项/变更具体操作

日期:2017-12-21 / 人气: / 来源:

首先按当地药监局办事指南中的“食品生产许可证核发(变更)行政许可操作规范”中的要求准备材料:


1.《食品生产许可申请书》(√选“变更”);


2.《食品生产许可证》(正本、副本及品种明细表)原件;


3.申请扩项(即:增加食品类别或者食品添加剂类别)时,应当提交如下材料:

(1)执行企业标准的,提交经依法备案的现行企业产品标准文本复印件(执行现行国家标准、行业标准和地方标准的,免提交);

(2)由同一单位(生产者或食品检验机构)按现行产品标准对试制产品进行全项检验的检验报告复印件。


4、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
(1.食品生产许可申请书;2.营业执照复印件;3.食品生产加工场所及其周围环境平面图;4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图;5.工艺设备布局图;6.食品生产工艺流程图;7.食品生产主要设备、设施清单;8.保证食品安全的规章制度清单;9.其他材料(请根据实际补充))。


  然后,登录当地药监局网站,按要求填写相关资料并提交以上资料的电子版。待审,符合要求则到生产地所在市窗口按需要提交纸质申请材料,下发食品生产许可现场核查通知书,未通过则会告知补充资料。我们从网上填报,补充资料到下发通知书大概是10个工作日的时间。


  大概过了20日就到了现场核查的时间,实地核查人员有3位其中一位是组长,另外还有一位观察员。来到工厂首先拿出食品生产许可现场核查通知书,召开首次会议,与会人员填写《生产许可证实地核查签到表》。早上生产场所核查、下午是申请材料核查主要是按以前那个37项的表格来查。审查依据:食品安全法、食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、申证单元的生产许可审查细则。生产场所核查重点主要就看核查的老师是擅长检验还是生产了,每次来检查的老师的侧重点都有点点不一样。资料的话就是查第三方检验报告、供应商资质、原辅料和包装标准及检验报告、制度、人员......


制度整理出来有以下27项:

1、《企业质量管理制度》:编织组织的治理结构图;企业质量管理人员任命书


2、企业质量安全方针目标
 考核证据


3、《不符合管理办法》


4、《不符合品控制程序》:《不合格品记录》


5、《不符合产品召回制度》:


6、《食品安全应急预案》:《纠正和预防措施记录》、《销售记录》


7、《消费者投诉管理制度》:《消费者投诉记录》


8、《食品安全风险监测和评估信息制度》:《食品安全风险监测评估记录》


9、《食品安全事故处置制度》:《食品安全事故处理记录》


10、人员培训管理制度:人员培训记录


11、人员健康查体制度:人员健康查体证明


12、现行有效的国家标准、行业标准及地方标准:标准清单和标准


13、各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件


14、采购管理制度:采购计划、采购清单或采购合同


15、生产过程质量管理制度及相应的考核办法:生产过程质量管理考核记录


16、关键质量控制点:企业关键控制点控制记录


17、生产加工过程产品防护制度


18、原辅料、半成品及成品运输防护制度


19、产品质量检验制度:1、过程检验记录;2、出厂检验记录;


20、检测设备管理制度:3、检测设备台帐;4、检测设备周期检定计划。


21、委托检验协议:委托检验协议书和检验机构的资质


22、进货查验制度
 :进货查验记录


23、
 企业应建立生产过程控制制度


24、企业应建立出厂检验记录制度


25、企业应建立不合格品管理制度


26、
 企业应建立销售台帐


27、
 企业标准执行应符合相关法律法规规定


最后,召开末次会议,与会人员填写《生产许可证实地核查签到表》,会中提出整改意见。在规定的时间内把整改资料发给审查组组长,整改通过,等发新证。


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